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탈모 샴푸 기능성화장품 표시, 어떻게 확인할까요
탈모 샴푸 포장의 '기능성화장품' 표시와 '탈모 증상 완화' 문구가 법에서 무슨 뜻인지, 포장에서 읽는 순서와 의약품과의 차이를 정리했어요.
1분 요약
- 탈모 관련 기능성화장품은 '탈모 증상의 완화에 도움을 주는 화장품'이고, 코팅 등 물리적으로 모발을 굵게 보이게 하는 제품은 제외돼요.
- 화장품법상 화장품은 인체에 대한 작용이 경미한 물품이고, 약사법의 의약품에 해당하는 물품은 제외돼요.
- 기능성화장품 포장에는 '기능성화장품' 글자 또는 도안, 심사받거나 보고한 효능·효과와 용법·용량을 적어요.
- 탈모 증상 완화 기능성화장품에는 '질병의 예방 및 치료를 위한 의약품이 아님' 문구를 적게 돼 있어요.
- 기능성화장품은 품목별로 심사를 받거나 보고서를 내며, 제품명과 효능·효과가 기록돼요.
탈모 샴푸 포장, 무엇부터 읽으면 될까요
두피·모발 제품 중에는 포장에 '기능성화장품'이라는 말과 함께 "탈모 증상의 완화에 도움" 같은 문구가 적힌 것이 있어요. 이 글은 그 표시가 법에서 어떤 뜻인지, 포장에서 어디를 어떤 순서로 읽으면 되는지를 정리했어요. 특정 제품을 추천하거나 효과를 평가하지 않고, 탈모를 치료하거나 예방하는 방법도 다루지 않아요.
1. 화장품, 기능성화장품, 의약품은 어떻게 나뉘나요
| 구분 | 법에서 정한 뜻(요약) |
|---|---|
| 화장품 | 인체를 청결·미화하거나 피부·모발의 건강을 유지·증진하려고 바르거나 문지르는 등의 물품으로, 인체에 대한 작용이 경미한 것. 약사법의 의약품에 해당하는 물품은 제외 |
| 기능성화장품 | 화장품 중 미백, 주름개선, 자외선 차단, 모발 색상 변화·제거·영양공급, 피부·모발의 '빠짐' 등을 방지·개선하는 데 도움을 주는 제품으로 총리령이 정한 것 |
| 의약품 | 화장품의 범위에서 빠지며, 별도 법(약사법)으로 관리 |
탈모와 관련된 기능성화장품은 시행규칙에서 **"탈모 증상의 완화에 도움을 주는 화장품"**으로 정해져 있어요. 다만 코팅 등 물리적으로 모발을 굵게 보이게 하는 제품은 여기서 빠져요.
2. '기능성화장품'은 심사나 보고를 거쳐요
기능성화장품으로 판매하려면 품목별로 식품의약품안전평가원장의 심사를 받거나, 조건에 맞으면 보고서를 내야 해요.
| 구분 | 어떤 경우 | 기록되는 것 |
|---|---|---|
| 심사(시행규칙 제9조) | 새로 인정받는 품목 | 제품명, 효능·효과 등 |
| 보고(시행규칙 제10조) | 식약처장이 고시한 품목과 같거나, 이미 심사받은 품목과 원료·함량, 효능·효과, 기준·시험방법, 용법·용량, 제형이 모두 같은 경우 | 제품명, 효능·효과 등 |
심사 자료에는 안전성(피부 자극, 피부 감작성, 인체 첩포시험 등)과 유효성(효력시험, 인체 적용시험) 자료가 들어가요. 심사 기준에는 용법·용량을 오용될 여지가 없는 명확한 표현으로 적을 것도 있어요.
3. 포장에서 읽는 순서
화장품 포장에 적어야 하는 항목 중 기능성화장품과 관련된 것만 순서대로 정리했어요.
- '기능성화장품' 글자 또는 도안이 있는지 봐요.
- 심사받거나 보고한 효능·효과를 읽어요. 제품명이나 광고 문구보다 이 문장이 기준이에요.
- "질병의 예방 및 치료를 위한 의약품이 아님" 문구를 확인해요. 탈모 증상 완화 기능성화장품에는 이 문구를 적게 되어 있어요.
- 용법·용량(사용량, 두피에 두는 시간 등)을 확인해요.
- 사용할 때의 주의사항을 읽어요.
4. '도움을 준다'와 '치료한다'는 다른 말이에요
화장품 표시·광고에서는 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 내용, 기능성화장품이 아닌데 기능성화장품으로 잘못 인식할 우려가 있는 표시·광고가 금지돼요. 객관적으로 확인되지 않은 효능 광고나 화장품의 범위를 벗어나는 표시·광고도 마찬가지예요.
| 이런 말이 보이면 | 한 번 더 확인할 점 |
|---|---|
| 치료, 발모, 탈모 예방·방지 | 포장의 효능·효과 문구와 같은 말인지 |
| '탈모 샴푸'인데 기능성화장품 표시가 없음 | 기능성화장품으로 심사·보고된 제품인지 |
| 전문가 추천·공인 문구 | 의·약 전문가가 추천한다는 표시·광고는 원칙적으로 금지예요 |
| "최고", "최상" | 배타적인 절대 표현도 금지된 표현이에요 |
5. 이런 경우엔 먼저 상의하세요
- 머리카락이 갑자기 많이 빠지거나 빠진 부위가 눈에 띌 때
- 두피가 붉어지거나 가렵고, 진물·각질이 계속될 때
- 탈모나 다른 두피 질환으로 치료 중이거나 약을 쓰고 있을 때
- 임신·수유 중일 때
이럴 때는 제품을 고르기 전에 피부과 의사와 상의하세요. 사용 중 따가움·발진 같은 이상이 생기면 사용을 멈추고 전문가와 상담하세요.
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자주 묻는 질문
'기능성화장품' 탈모 샴푸는 탈모를 치료하나요?
아니에요. 법에서 정한 범위는 '탈모 증상의 완화에 도움을 주는 화장품'이고, 포장에도 '질병의 예방 및 치료를 위한 의약품이 아님' 문구를 적게 돼 있어요. 머리카락이 갑자기 많이 빠지거나 두피 이상이 있으면 피부과 의사와 상의하세요.
포장에서 무엇을 먼저 보면 되나요?
'기능성화장품' 글자나 도안, 심사받거나 보고한 효능·효과 문구를 먼저 보고, 이어서 '의약품이 아님' 문구, 용법·용량, 사용할 때의 주의사항을 확인해요.
머리카락을 굵어 보이게 하는 제품도 탈모 기능성화장품인가요?
코팅 등 물리적으로 모발을 굵게 보이게 하는 제품은 '탈모 증상의 완화에 도움을 주는 화장품' 범위에서 제외돼요.
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